前段时间,曾有媒体称GAP将取消。“但这不是事宜,GAP不但没有取消,而且还会强化,只是将认证制修改成了备案制。 ”国家食品药品监督管理总局原副局长、中国药材GAP积极推动者任德权告诉赛柏蓝。
会议曝出,GAP备案制将于明年1月1日执行
5月7日,由中国食品药品检定研究院中药民族药检定所牵头,联合业内中医药领域的知名学者、部分省市药品检验研究院所、行业优秀企业共同发起的中国中药协会中药质量与安全专业委员会在京正式成立,同期召开了“第二届中药质量控制与风险管控学术研讨会”。
在会上,赛柏蓝获悉,中药材GAP备案管理办法正在修订过程中,备案制初步计划将于2017年1月1日执由省局负责中药材GAP备案工作。
2016年1月1日前受理的,经现场检查,综合评定符合要求的,发布检查公告。
任德权表示,早在三年前,CFDA已委托相关部门对新版GAP标准进行修订。改为备案制的文件也正在起草之中。
中国GAP是领先于全球的
任德权告诉赛柏蓝,中国药材GAP起步于1998年,2001年WHO在加拿大召开有关GAP会议,会上中国介绍了正在起草的GAP文件,引起了参会的30多个国家的强烈反响。
2002年,世卫组织号召各国开展GAP,在正式文件的第一个附件,就是中国的经验介绍文件,可以说,在当时全球GMP、GSP、GLP等多个认证体系中,中国唯有GAP是领先于全球的,其它则都跟着国际跑。
他认为,2020年,中国要实现小康社会,核心是农业现代化,农民要小康。现代化就要求规模化。但目前小农经济无法与规模化的工业协调,居于原料无法保障,不少医药工业已经自主反哺农业,如天士力、宛西等,都拥有不少的GAP种植基地,以保障药品的原料和质量。
药监抽检,药材质量不合格率较高